PHA-6053 Études de phases II, III et IV et bonnes pratiques cliniques

Les exigences réglementaires et scientifiques pour chacune des phases cliniques (II, III et IV) du développement d'un produit pharmaceutique. Les responsabilités des différents intervenants en matière de bonne pratique clinique. Préparation en vue d'un audit de qualité ou d'inspection. Notions de base sur la recherche clinique: gestion de projet, biostatistique, matériel d'étude clinique, pharmacoéconomie, gestion des données, etc.

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  • 3 Crédits

  • Cycle du cours

    • Deuxième cycle

  • Modes d'enseignement

    • Régulier

Responsables

  • Faculté de pharmacie
  • Pharmacie

Restrictions à l'inscription

Cycle d'études

Doit être inscrit à:

  • Deuxième cycle

Certaines sections de cours peuvent comporter des restrictions additionnelles.

Cours équivalents ou jumelés ULaval

Les cours équivalents sont des activités de même cycle dont le contenu est identique ou très semblable. La réussite de l'un entraîne la reconnaissance de l'autre. Si, à l’une des sessions indiquées, vous avez réussi un cours équivalent, vous n’avez pas à vous inscrire au cours présenté sur cette page. Le cours équivalent vous sera reconnu.

Les cours jumelés sont des activités de cycles différents. Si vous avez suivi un cours de 1er cycle de niveau 4000, vous ne pouvez pas suivre le cours correspondant de niveau 6000 ou 7000 si vous poursuivez des études au 2e ou au 3e cycle et vous ne pouvez pas demander à la direction de votre programme de le reconnaître.

Cette page constitue la description officielle de cette activité. L'Université Laval se réserve le droit de modifier l'activité sans préavis. Tous les horaires indiqués sont sujets à changement.

Répartition hebdomadaire

  • 3h Cours
  • 0h Laboratoire ou travaux pratiques
  • 6h Travail personnel
  • 9h Total

Horaire

Pour vous inscrire, accédez à monPortail.

Automne 2019 – 1 section offerte

NRC 82282 Capacité maximale: 60 étudiants

Les conférences sont offertes à distance (en direct) via le logiciel Adobe Connect. Ce cours est offert à distance. Vous devez obligatoirement vous inscrire aux lieux d'examens en salle sous surveillance avant la date limite indiquée dans le formulaire en ligne du site de la formation à distance. Pour plus d’informations, consultez la page du cours à l’adresse www.distance.ulaval.ca. Examens prévus les 26 octobre et 14 décembre. Dates sujettes à changement.

Plages horaires

    • Type: Sur Internet
    • Date: 21 sept. 2019
    • Journée: Samedi
    • Horaire: De 8h30 à 17h
    • Type: Sur Internet
    • Date: 5 oct. 2019
    • Journée: Samedi
    • Horaire: De 8h30 à 16h45
    • Type: Sur Internet
    • Date: 6 oct. 2019
    • Journée: Dimanche
    • Horaire: De 9h à 12h30
    • Type: Sur Internet
    • Date: 16 nov. 2019
    • Journée: Samedi
    • Horaire: De 8h30 à 16h30
    • Type: Sur Internet
    • Date: 17 nov. 2019
    • Journée: Dimanche
    • Horaire: De 8h30 à 16h

Hiver 2018 – 1 section offerte

NRC 13559 Capacité maximale: 50 étudiants

Ce cours est offert à distance. Il y aura des séances en ligne obligatoire aux dates indiquées. Les dates sont sujettes à changement. Les examens auront lieu en salle les 3 mars 2018 de 9h à 12h et le 28 avril 2018 de 9h à 12h. « Tous les étudiants inscrits à un cours à distance doivent sélectionner leur lieu d’examen avant le 30 janvier 2018 et ce, que vous souhaitiez réaliser votre examen sur le campus de l’Université Laval ou à l’extérieur du campus. Pour plus d'informations, consultez le site Web de la formation à distance. »Date limite d'abandon avec remboursement: 4 février. Date limite sans échec et sans remboursement: 29 mars 2018.