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PHA-7052 Étude de phase I et bonnes pratiques de fabrication

Étude des bonnes pratiques de fabrication (BPF) nord-américaines et internationales; connaissance des exigences réglementaires et scientifiques des études cliniques de « Phase I7#160;» liées au développement des médicaments innovateurs et génériques; acquisition de notions sur la bioéquivalence, la pharmacocinétique et la pharmacodynamie; préparation en vue d'un audit de qualité ou d'une inspection dans la réalisation d'études cliniques de phase I; perspectives réglementaires dans les demandes d'essais cliniques et sur la fabrication des médicaments d'études cliniques.

2 Crédits

Cycles du cours

  • Deuxième cycle
  • Troisième cycle

Mode d'enseignement

  • Régulier

À l'horaire

  • Hiver 2022
  • Cours pouvant être offert à distance synchrone ou asynchrone

Responsables

  • Faculté de pharmacie
  • Pharmacie

Restrictions à l'inscription

Cycle d'études

Doit être inscrit à:

  • Deuxième cycle
  • Troisième cycle

Certaines sections de cours peuvent comporter des restrictions additionnelles.

Cours équivalents ou jumelés ULaval

Les cours équivalents sont des activités de même cycle dont le contenu est identique ou très semblable. La réussite de l'un signifie la reconnaissance de l'autre.

Les cours jumelés sont des activités de cycles différents. L'étudiant qui a suivi le cours de niveau 4000 ne peut pas suivre le cours correspondant de niveau 6000 ou 7000 s'il poursuit des études au 2e ou au 3e cycle et il ne peut pas demander à la direction de son programme de le reconnaître.

Cette page constitue la description officielle de cette activité. L'Université Laval se réserve le droit de modifier l'activité sans préavis. Tous les horaires indiqués sont sujets à changement.

Répartition hebdomadaire

  • 3h Cours
  • 0h Laboratoire ou travaux pratiques
  • 3h Travail personnel
  • 6h Total

Horaire

Pour vous inscrire, accédez à monPortail.

Hiver 2022 – 1 section offerte

NRC 20996 Capacité maximale: 40 étudiants Enseignant: Olivier Barbier

Examen en ligne: samedi 12 mars 2022 (section questionnaires-plateforme du cours)

Plages horaires

    • Type: Sur Internet
    • Dates: Du 13 janv. 2022 au 12 mars 2022
    • Type: Classe virtuelle synchrone
    • Date: 13 janv. 2022
    • Journée: Jeudi
    • Horaire: De 19h à 20h
    • Type: Classe virtuelle synchrone
    • Date: 15 janv. 2022
    • Journée: Samedi
    • Horaire: De 8h30 à 17h
    • Type: Classe virtuelle synchrone
    • Date: 16 janv. 2022
    • Journée: Dimanche
    • Horaire: De 8h30 à 17h
    • Type: Classe virtuelle synchrone
    • Date: 19 févr. 2022
    • Journée: Samedi
    • Horaire: De 8h30 à 17h
    • Type: Classe virtuelle synchrone
    • Date: 20 févr. 2022
    • Journée: Dimanche
    • Horaire: De 8h30 à 17h
    • Type: Classe virtuelle synchrone
    • Date: 12 mars 2022
    • Journée: Samedi
    • Horaire: De 9h à 12h
    • Type: Classe virtuelle synchrone
    • Date: 12 mars 2022
    • Journée: Samedi
    • Horaire: De 15h15 à 16h30

Restrictions à l'inscription

Cycle d'études

Doit être inscrit à:

  • Deuxième cycle
  • Troisième cycle

Hiver 2021 – 1 section offerte

NRC 17570 Capacité maximale: 40 étudiants

Étude des bonnes pratiques de fabrication (BPF) nord-américaines et internationales; connaissance des exigences réglementaires et scientifiques des études cliniques de « Phase I7#160;» liées au développement des médicaments innovateurs et génériques; acquisition de notions sur la bioéquivalence, la pharmacocinétique et la pharmacodynamie; préparation en vue d'un audit de qualité ou d'une inspection dans la réalisation d'études cliniques de phase I; perspectives réglementaires dans les demandes d'essais cliniques et sur la fabrication des médicaments d'études cliniques.Examen à distance le 3 avril 2021, de 9h00 à 12h00.

Plages horaires

    • Type: Sur Internet
    • Dates: Du 18 janv. 2021 au 23 avr. 2021
    • Type: Classe virtuelle synchrone
    • Date: 6 févr. 2021
    • Journée: Samedi
    • Horaire: De 8h45 à 16h15
    • Type: Classe virtuelle synchrone
    • Date: 7 févr. 2021
    • Journée: Dimanche
    • Horaire: De 9h à 15h30
    • Type: Classe virtuelle synchrone
    • Date: 6 mars 2021
    • Journée: Samedi
    • Horaire: De 8h30 à 12h30
    • Type: Classe virtuelle synchrone
    • Date: 7 mars 2021
    • Journée: Dimanche
    • Horaire: De 8h30 à 11h45