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PHA-6052 Étude de phase I et bonnes pratiques de fabrication

Étude des bonnes pratiques de fabrication (BPF) nord-américaines et internationales; connaissance des exigences réglementaires et scientifiques des études cliniques de «Phase I» liées au développement des médicaments innovateurs et génériques; acquisition de notions sur la bioéquivalence, la pharmacocinétique et la pharmacodynamie; préparation en vue d'un audit de qualité ou d'une inspection.

  • 2 Crédits

  • Cycle du cours

    • Deuxième cycle
  • Modes d'enseignement

    • Régulier
  • Cours pouvant être offert à distance synchrone ou asynchrone

Responsables

  • Faculté de pharmacie
  • Pharmacie

Restrictions à l'inscription

Cycle d'études

Doit être inscrit à:

  • Deuxième cycle

Certaines sections de cours peuvent comporter des restrictions additionnelles.

Cours équivalents ou jumelés ULaval

Les cours équivalents sont des activités de même cycle dont le contenu est identique ou très semblable. La réussite de l'un signifie la reconnaissance de l'autre.

Les cours jumelés sont des activités de cycles différents. L'étudiant qui a suivi le cours de niveau 4000 ne peut pas suivre le cours correspondant de niveau 6000 ou 7000 s'il poursuit des études au 2e ou au 3e cycle et il ne peut pas demander à la direction de son programme de le reconnaître.

Cette page constitue la description officielle de cette activité. L'Université Laval se réserve le droit de modifier l'activité sans préavis. Tous les horaires indiqués sont sujets à changement.

Répartition hebdomadaire

  • 3h Cours
  • 0h Laboratoire ou travaux pratiques
  • 3h Travail personnel
  • 6h Total

Horaire

Pour vous inscrire, accédez à monPortail.

Hiver 2019 – 1 section offerte

NRC 12175 Capacité maximale: 60 étudiants

Ce cours est offert à distance (en direct) via le logiciel Adobe Connect. Tous les étudiants inscrits à un cours à distance doivent sélectionner leur lieu d’examen sous surveillance avant le 29 janvier 2019 et ce, que ce soit sur le campus de l’Université Laval ou à l’extérieur du campus. Pour plus d'informations, consultez le site Web de la formation à distance à www.distance.ulaval.ca. L'examen en salle est prévu le 28 avril. Date sujette à changement.

Plages horaires

    • Type: Classe virtuelle synchrone
    • Date: 23 mars 2019
    • Journée: Samedi
    • Horaire: De 8h45 à 16h
    • Type: Classe virtuelle synchrone
    • Date: 24 mars 2019
    • Journée: Dimanche
    • Horaire: De 8h30 à 12h
    • Type: Classe virtuelle synchrone
    • Date: 13 avr. 2019
    • Journée: Samedi
    • Horaire: De 8h30 à 12h30
    • Type: Classe virtuelle synchrone
    • Date: 27 avr. 2019
    • Journée: Samedi
    • Horaire: De 8h30 à 11h45

Automne 2017 – 1 section offerte

NRC 83379 Capacité maximale: 50 étudiants

Il y aura des séances en ligne obligatoire. Tous les étudiants inscrits à un cours à distance doivent sélectionner leur lieu d’examen avant le 20 septembre 2017 et ce, que vous souhaitiez réaliser votre examen sur le campus de l’Université Laval ou à l’extérieur du campus. Il y a un quiz obligatoire en ligne le 12 novembre de 13h à 14h et la date de l'examen final en sallle est le 10 décembre de 13h30 à 16h30. Pour plus d'informations, consultez le site Web de la formation à distance à l'adresse suivante: http://www.distance.ulaval.ca/etudiants-actuels/centres-dexamens/inscription-un-lieu-dexamens »Autoévaluation : Doit être faite avant le 16 décembre 23 h 59 (voir le site et plan de cours pour plus de détails).

Plages horaires

    • Type: Sur Internet
    • Dates: Du 11 nov. 2017 au 15 déc. 2017
    • Type: Classe virtuelle synchrone
    • Date: 11 nov. 2017
    • Journée: Samedi
    • Horaire: De 8h30 à 16h30
    • Type: Classe virtuelle synchrone
    • Date: 12 nov. 2017
    • Journée: Dimanche
    • Horaire: De 8h30 à 14h
    • Type: Classe virtuelle synchrone
    • Date: 9 déc. 2017
    • Journée: Samedi
    • Horaire: De 8h30 à 16h45